保健食品功效成分检验要求与常用方法详解

2024-12-09 01:11:23发布    浏览160次    信息编号:102424

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保健食品功效成分检验要求与常用方法详解

保健食品功能成分检验要求及常用方法 中国药品生物制品检定研究院伟峰中药实验室(北京) 2010/12/纲要 1.保健食品及其标准概述 2.卫生检验要求食品 3. 保健食品理化检测及常用分析方法介绍 保健食品理化检测及常用分析方法介绍 4. 保健食品功能成分及分析检测 5. 保健品分析方法建立食物和分析方法验证 6.保健食品功能性成分检测其他相关问题 2010/12/1。保健食品及其标准概述 1. 保健食品的特点 2. 保健食品标准现状 3. 保健食品标准内容 4. 保健食品与药品标准差异 5. 保健食品及其质量标准存在的问题及对策2010/12/,保健食品的特点 „《保健食品注册管理办法》明确,保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素和维生素为目的的食品。矿物质。即适合特定人群食用、具有调节机体功能、不以治疗疾病为目的、不对人体造成任何急性、亚急性或慢性危害的食品。 ❖ 保健食品 保健食品首先必须是食品,而且必须是无毒无害的。两个基本特点:一是安全,不会对人体造成任何急性、亚急性或慢性伤害;二是功能性,对特定人群有一定的调节作用,但与药物严格区分,不能治疗疾病或治疗疾病。替代药物对患者的治疗作用。

2010/12/保健食品与普通食品药品的区别项目普通食品、保健食品药品营养、感官、营养、感官、治疗疾病、保健、不治疗、无保健作用、治疗作用、传统食品传统食品和属性 传统食品和药品的属性。药物特性。消费金额。无限。数量有限。数量有限。长期使用。可以拿走吗?适合各种群体。特定群体。特定群体。表格。食品、药品和药品。副作用是不允许的。不允许。 2010/12/,保健食品标准现状 „标准化是保健食品行业的迫切需求。鼓励健康产业创新,提高保健品质量,必须从源头抓起,从规范保健品原料入手。然而,大多数保健品原料特别是天然产物缺乏标准。 „目前,保健食品原料的标准体系还不完整。许多大类原料品种既没有国家标准,也没有行业标准。只有企业标准,限制了行业标准和监管。对于原料质量、功能成分有多少、活性是否稳定一致缺乏参考,缺乏标准判断依据。 2010/12/保健食品标准现状 „多司法管辖区。目前,保健食品的注册和评价管理与药品类似,由食品药品监督管理局管辖。生产卫生监督管理、市场监管与普通食品类似,由卫生部、卫生部管辖。

国家高度重视保健食品及原料的规范管理。保健食品标准建设已列入国家发改委制定的“十一五”重点专项规划,包括保健食品原料标准、评价标准、检测标准的制定。 2010/12/,保健食品标准内容 „本标准按照GB/T1.1-2000、GB/T1.2-2002《标准化工作导则》、-1997《保健(功能)食品通用标准》编制《国家标准 标准的规定》 符合国家标准化管理和保健食品管理法律法规2010/12/,保健食品与药品的区别标准 „ 标准内容 „ 标准体系和形式 „ 项目及标准方法 项目及标准方法 2010/12/保健食品与中药标准内容差异 1) 食品标准是产品质量检验的依据和技术要求。保健食品标准与药品标准在内容和形式上有很大不同。保健食品标准主要按照食品标准体系和方法制定。一个标准往往适用于一类保健食品的检验,例如保健食品中人参皂苷成分的检验。本标准含量测定方法适用于所有人参和西洋参保健食品中人参皂苷含量的测定。西洋参及保健食品中人参皂苷的测定。保健食品中维生素的测定标准方法适用于所有含维生素的保健食品。维生素含量测定。

相比之下,药品标准更为严格。每种药物都对应一个适用于其自身的特定质量标准,因为即使在不同的药物配方中使用相同的活性成分,所使用的含量也会受到其他成分的影响。测量方法不同。 2)保健食品在剂型上与药品非常相似,如片剂、胶囊、颗粒剂、口服液、茶剂等,因此在一些检验方法上有相似之处,如含水量、崩解度等。解决时限,装载量或重量差差((净含量负偏差净含量负偏差),),相对密度、PH值、总灰分、灼烧残渣等基本相同。另外,由于大多数保健食品配方中均含有多种中药材,《中国药典》中相关中药材的鉴别、检验和含量测定方法可适用保健食品标准。下表1列出了保健食品标准与中药标准在内容和形式上的差异。保健食品与中药在标准体系、标准内容和形式上的差异。保健食品标准和中药标准。第1项、部分参照食品国家标准GB/T5009-2003《食品1.中国药典产品卫生检验方法》。 《理化部分》(1、2)及行业标准 2.局部标准 行业标准 33.地方标准 地方标准 2.保健食品卫生通用要求(卫生部1996年第38号4.企业内控标准) 5、每个品种都有自己独立、完整的质量标准体系3、2003年《保健食品检验与评价技术规范》4、-1997年《保健食品通用标准》 5. 参考中国药典、地方标准、企业标准等。 6. 保健食品和中药尚无独立完整的标准体系 1. 主题内容及适用范围(保健食品和中药的主题内容及适用范围)标准) 1.处方(药材、提取物、半成品) 2.参考标准(可引用的国家标准和行业标准) 2.制剂方法(制剂工艺方法,包括辅料等) 3.定义、术语、产品分类、基本原则 3.性能(形状、颜色、气味等特征) 4.技术要求【原料及辅料要求、外观及感官要求、理化要求(含4项)鉴定(理化测试及反应、TLC、HPLC、GC、UV、净含量负偏差、固含量、比容、密度等物理指标;化学成分IR等)如水分、灰分、功能性成分、营养素、食品添加剂、营养补充剂、禁用药物、特定食品不得含有兴奋剂、激素等含量或限量)、卫生要求(有害物质限量) 5、检验方法(感官指标和物理指标)化学指标。

5、按照国家标准、行业标准和权威机构进行检验(相对密度、熔点、旋光度、折光率、pH值、耐受性),包括营养成分和功能成分的测定、兴奋剂和激素的测定、杂质检验、重质检验等。金属(镉、砷、铅、汞、铜)、农药残留、氯化物以及重金属、农药残留、农药残留、微生物))。如果没有现行方法,可以指定测试方法来检查铁盐、砷盐、水分、灰分、干燥失重、灼烧残渣和打结方法。化学分析采用GB/T1.4格式编写。溶胀、酸败、不溶性颗粒、有关物质(注射剂)、结构浸出液、溶液颜色、粒径、可见异物检查、重量差异、组装体积差异、最小装载体积检查、崩解时限、熔化时限、分散时限、外观均匀度、无菌检查、微生物限量、总固体量、溶解度、细菌、热原、内毒素、皂化值、碘值、羟值、过氧化值)六、含量测定测定(氮含量、乙醇含量、甲醇含量、脂肪及脂肪油6项。标签(按规定包括名称、成分表、功能成分及营养成分含量测定、柔软度、挥发油、桉油精及活性成分含量测定)营养素、保健功能、净含量和固形物、生产企业名称和地址、生产日期、保质期或/和有效期、贮存条件、食用方法、产品标准号或批准文号、特殊标签内容(包括具体名称和含量)兴奋剂、激素)) 七、标准 附录七、功能与主治 八、温馨提示 附录八、用法用量、注意事项 九、规格、贮存 保健食品与中药检验项目及标准方法比较。保健食品常用的检测方法与药品标准方法因侧重点不同而有相似之处。也有一些相似之处。许多差异。

有些检测方法相同或相似,但限量要求不同,如重金属、农药残留的检测。保健食品遵循食品标准要求,限量低于药品标准。一些常见的检验方法如水分、灰分、崩解时间、PH值等基本相同。保健食品药品常见检测项目及使用标准如下表。保健食品与中药检验项目及标准方法比较 检验项目 保健食品标准检验方法 药品标准方法 水分 GB/T5009-2003 《中国药典》2005 年第 1 部 灰分 GB/T5009-2003 《中国药典》2005 年第 1 部崩解时限 GB/T5009-2003《中国药典》第1部2005 //T5009《中国药典》第1部相对密度 GB/T5009-2003《中国药典》第1部2005年装药量差(净负偏差 JJF-1070-2005《中国药典》1部2005年) 重量差(净负偏差) JJF-1070-2005《中文GB/T5009-2003 《中国药典》2005 年第 1 部) 农药残留 GB/T5009-2003 《中国药典》2005 年第 1 部 重金属 GB/T5009-2003 《中国药典》2005 年第 1 部 稳定性方法不够成熟 方法比较成熟 检验项目 保健食品标准检验方法 药品标准方法 钙的测定 GB/T5009-2003 《中国药典》2005年一部 铁的测定 GB/T5009-2003 《中国药典》2005年一部 锌的测定 GB/T5009-2003 锰的测定 GB/T5009-2003 硒的测定 GB/T5009-2003 铜的测定 GB/T5009-2003 /T5009-2003 《中国药典》2005年一部 维生素 GB/T5009-2003 《中国药典》2005年第二部 氨基酸的测定 GB/T5009-2003 《中国药典》2005年第二部 纤维 GB/T5009-2003 DHEA 《检验评价技术规范》保健食品》中文版药典第二部》 DHA、EPA、GB/T5009-2003 DPA 2010/12/ 检验项目 保健食品标准检验方法 药品标准方法 烟酸、咖啡因 GB/T5009-2003 《中国药典》2005 年第二部 蛋白质 GB/T5009- 2003年《中国药典》第一部2005年总黄酮《保健食品检验评价技术规范》2003年版《中国药典》第一部《保健食品检验评价技术规范》2005年版总皂苷《保健食品检验评价技术规范》2003年版《中国药典》2005年版第一部银杏检验评价技术规范2003年保健食品检验与评价技术规范食品2003版《保健食品检验与评价技术规范2003年版》中国药典2005年第1部人参蜂王浆(10-羟基癸烯酸)腺苷《保健食品2003版检验与评价技术规范》《中国药典》2005年版一部肌醇《保健食品检验评价技术规范》 2003年版《中国药典》一部 2005年肉毒碱 《保健食品检验技术规范 2003年版》 《中国药典》第一部 2005年版 洛伐他定 《保健食品检验技术规范 2003年版》 《中国药典》第二部 2005年 2010年/ 12/ 检测项目 健康标准检测方法食品标准方法 药品 牛磺酸 《保健食品检验与评价技术规范 2003 年版》 《中国药典》2005 年第 2 部 褪黑素 《保健食品检验与评价技术规范 2003 年》 《中国药典》2005 年第 2 部 红景天技术规范2003年《保健食品检验评价管理办法》药典》 2005 年第一部 芦荟 《保健食品检验与评价技术规范 2003 年》 《中国药典》2005 年第一部(苷类) 软骨藻酸 GB/T5009-2003 吡啶甲酸铬 《保健食品检验与评价技术规范 2003 年》 《中国药典》第一部2005年大豆异黄酮参考方法或企业标准《中国药典》《保健食品检验技术规范2003年版》多糖第一部 2005年《中国药典》第一部 大蒜素《2003年保健食品检验技术规范》第一部2005年版药典一部 黄曲霉毒素B1GB/T5009-2003《中国药典》2005年一部蚂蚁(锰)GB/T5/12/检验项目保健食品标准检验方法药品标准方法甲壳素(脱乙酰度)《保健食品检验评价技术规范2003年版》 《灵芝(膳食纤维)》 GB/T5009-2003 角鲨烯GB/T5009-2003 植物油(脂肪酸) GB/T5009-2003 蚯蚓 《保健食品检验评价技术规范 2003 年》 α,γ-亚麻酸 同上 《中国药典》2005 年一部 IgG 同上” 《中国药典》2005年第2部五味子类同上《中国药典》2005年版,金雀异黄素同同麦芽低聚糖,原花青素同上《中国药典》2005年一部。红曲产品同上2010/12/保健食品标准检验方法 药品标准方法 验证 苷类 《保健食品检验评价技术规范》 2003年版《中国药典》第二部 2005年版茶氨酸《2003年保健食品检验与评价技术规范》葛根素​​《2003年保健食品检验与评价技术规范》《中国药典》一版2005年版甘草《保健食品检验与评价技术规范》保健食品2003年版《中国药典》Ⅰ 2005年陈皮《保健食品检验评价技术规范2003年版》《中国药典2005年版第一部大黄》《保健食品检验评价技术规范2003年版》中国药典2005年版第一部违禁药物(抗疲劳、减肥损失,参见中国药典或文献《中国药典》第2部分 2005年 促进生长发育、调节血糖) 胆固醇((降高脂型)) GB//T5009《中国药典》 酸值、过氧化值(鱼油) GB/T5009-2003 《中国药典》2005年版海产品(镉)GB/T5009-2003《中国《药典》2005年第1部磷脂(丙酮不溶物).197-2003 葡萄籽提取物参考方法或企业标准番泻叶参考方法或企业标准《中国药典》2005年第1部总蒽醌类化合物参考方法或企业标准鲨鱼软骨素GB/T5009 -2003年2010年12月5日。保健食品及其质量标准存在的问题及对策1)、标准管理2)、标准内容标准内容和方法3)、充分发挥中医药专业知识开发中国特色保健食品4)、安全问题5 )、添加化学物质及违禁药品检测 5)、保健食品及其质量标准中存在的问题及对策 6)、有害成分检测 7))、稳定性定性研究及有效期设定 8)、对照品问题 9)、提高保健食品科技含量 10)、引导科学保健食品理念 1)规范管理 由于多种原因,我国保健食品一直以来在研发、注册审批、生产等多方面存在多管辖问题和市场。目前,保健食品行业没有统一的行政管理部门。卫生、医药、工商、质检等部门各自为政,尚未制定可操作的行业标准和法规。统一检测方法、评审程序和管理方法。

保健食品标准也是如此。标准也是如此。注册审批标准、市场监督检查等质量注册审批标准、市场监督检查等质量控制标准不统一。这种管理混乱、各自为政的局面,面对保健食品的统一管理极为不利。目前保健食品标准多是引用一些食品标准、药典、文献的方法组成,不够具体。严格来说,保健食品没有自己的质量标准。因此,建议针对具体保健食品制定相应的标准和方法,适当参照药品标准的格式和管理形式,逐步建立一套完整的保健食品标准,这将极大促进我国健康整体质量的提高。食物。 2)标准内容和方法 1、标准方法重现性差,部分标准制定不合理。 2、部分保健食品没有功能性成分检测或检测方法肤浅。 3.适当添加标识项目 4.维生素和矿物质膳食补充剂 5.多糖的测定方法 3)充分发挥中医药的专业知识,开发具有中国特色的保健食品。我国有着五千多年的中医养生传统。中医疗法和保健方法具有防治统一的特点。其副作用极少的优点日益引起国际上的关注,并在发达国家已成为一种时尚。充分发挥中医药优势,积极“走出去”,是我国保健食品发展的重要思路。当前,要尽快形成完整的中药和保健食品验证体系,包括现代化中药体系、中药质量、毒理安全性和临床疗效评价验证体系、统一的标准化体系等。中药实验室分析方法及配套系统。 ,以尽快获得发达国家的保健食品认证。

4)安全问题:药品质量主要围绕安全、有效、稳定、可控八字方针制定注册审批方案和质量控制标准。保健食品作为食品的一个类别,应强调安全第一。因此,在制定保健食品质量标准时,还是要遵循我国的食品标准。应重点关注与食品安全相关的因素,如化学污染(重金属、农药残留、有机溶剂残留、树脂)。残留物等有毒成分、有害物质)和生物污染(病原微生物、细菌、毒素等)。同时,应参考药物稳定性研究方法,制定科学合理的有效期。 5)添加化学物质和违禁药物的检测目前,市场上常见的添加化学物质和违禁药物的保健食品主要集中在减肥类(安非他明、西布曲明、咖啡因、苯妥拉明、氯噻嗪、赛尼可)、 -抗衰老(二乙基雌二醇、雌二醇、雌激素、甲羟孕酮、去氧孕烯)、血糖调节(格列本脲、格列吡嗪、二甲双胍、去氧肾上腺素)双胍)、调节血压(卡托普利、依那普利、甲基多巴、尼卡地平、利血平)、抗疲劳产品(达那唑、甲基睾酮、康那唑、前列地尔、西地那非、他达拉非)、免疫调节产品(睾酮) 、睾酮及其酯、生长激素)、这些非法添加物严重影响保健食品的质量安全。我们近期对市场上的上述几类保健食品进行了药物添加检测。我们主要建立了HPLC法、HPLC-MS法、GC法、GC-MS法对盐酸芬氟拉明、盐酸二甲双胍、格列吡嗪、格列本脲、盐酸麻黄碱、洛伐他汀、西地那非、咖啡因等的添加情况进行检测,发现近三分之一的测试样本对上述成分呈阳性反应。

因此,严格控制此类成分将是今后保健食品质量控制和市场监管的主要任务之一。 6)有害成分检测保健食品中的有害成分包括化学危害(重金属、农药残留、有机溶剂残留、树脂残留等,其他可能的污染物)、生物危害(黄曲霉毒素、其他细菌毒素、微生物等)。近年来,国际上对中草药、植物药中有害物质的控制日益严格,我国药品标准也建立了相应的检测方法。 。食品标准对有害物质有更严格的控制。保健食品中重金属和农药残留的检测标准和方法参照国家食品标准。有机溶剂残留和树脂残留的检测药品根据具体品种的生产工艺而定。制定适当的方法。目前,中药材和保健食品中黄曲霉毒素的检测在技术和可操作性方面还比较薄弱,亟待进一步研究和标准方法的制定。 17)稳定性研究和有效期设立安全、有效、稳定、可控,是药品质量管理强调的八字方针,其中安全问题最为重要。对于保健食品,还应强调八字方针。除了安全性、有效性外,保健食品的稳定性也非常重要,直接影响到保健食品的安全性、有效性,甚至有效期的设定。保健食品的稳定性是指原料和制剂保持其物理、化学、生物和微生物特性的能力。

稳定性 稳定性研究的目的是考察原料或制剂在温度、湿度、光照等条件影响下,其性质随时间的变化情况,为确定生产、包装、储存、运输条件提供科学依据以及保健食品的有效期。 ,保护消费者的安全和利益。稳定性研究是保健食品质量控制研究的主要内容之一,与保健食品质量研究和质量标准的制定密切相关。稳定性研究具有阶段性特点,贯穿于保健食品研发的全过程。保健食品上市后仍应继续进行稳定性研究。 2010/12/) 稳定性研究及有效期制定 我国保健食品稳定性研究尚处于起步阶段。没有标准方法和指导原则。保健食品的有效期制定不够合理。因此,您可以参考药物稳定性的研究方法和指南。原则。稳定性研究的设计应根据不同的研究目的,结合原料的理化性质、剂型的特点以及具体的处方和工艺条件。通过对影响因素试验、加速试验、加速试验、长期试验获得的药品稳定性信息进行系统分析,确定保健食品的储存条件、包装材料/容器、有效期。从长期试验中获得的药物稳定性信息。保健食品的有效期应当结合加速试验和长期试验的结果并进行适当的统计分析得出。最终的有效期一般是根据长期测试的结果来确定的。

确定保健食品的稳定性和有效期也是保健食品质量标准研究的重点考虑因素之一。 2010/12/) 对照品问题 保健食品检测所需对照品主要来自中国药品生物制品检定研究院对照品中心、部分经营对照品和试剂的企业,还有一些来自社会机构,如:如科研院所、大学等院校等,这些对照物质来源不同,纯度也不同。没有统一的校准,直接影响了他们的测试结果。由于使用的控制物质来源不同,不同检验机构的检测结果也不同。无法比较。因此,标准物质的缺乏和不一致严重阻碍了保健食品的检验和质量控制。 2010/12/)对照品问题 近年来,我国药品标准在中药鉴别和含量测定方面有了很大的提高,增加了很多检测项目。因此,还增加了许多中药化学对照品和对照药材。这些对照品用于中药中。尤其是在复方制剂中相关成分的鉴定和含量测定中,发挥着非常重要的作用。相比之下,保健食品标准中中药化学对照品和对照药材的使用较少,不少复方保健食品仅检测其中一种。配方中其他成分没有标识和含量测定要求,现行标准很难反映产品的真实质量。

建议今后加大对照品、对照药材对保健食品中相关成分的控制和检测。此外,对于一些目前缺乏合适对照品或药材的品种,应组织有关部门开展这方面的基础研究。对于一些中药材制成的保健食品,由于同一种中药可能含有多种功效成分,哪一种更适合作为对照品,也是今后需要研究的课题。 2010/12/) 提高保健食品科技含量。面对国外保健食品的大量进口和日益激烈的市场竞争,中国所有从事保健食品生产的企业都应该清醒地认识到保健食品未来的竞争格局。核心肯定是科技含量,加大科技投入刻不容缓。特别是,已经具有一定经济实力的公司应该更加关注有关健康食品应用的基础研究,并努力提高新产品的科学和技术内容和质量水平,以便健康食品公司可以过渡到高 - 技术企业以及具有高科学和技术内容的产品成为主流。只有健康食品公司继续更新技术并改善技术内容,并开发具有良好效果,高质量和特征的第三代健康食品,以便产品可以从低级价格战和广告战争转变为高级技术战争。 ,服务战,只有在“加入世贸组织”之后,我们才能在我国创建一个世界品牌的健康食品品牌,并能够进入国际市场。一些专家断言:2010/12/)指导健康食品的科学概念,并提高人们的生活水平和增强健康意识的概念:“生物健康食品将是21世纪的食物。

“健康食品将在人们的日常生活中成为一种普通的消费品。但是,目前,健康食品的位置大多是高端奢侈品消费品,其价格相对昂贵。从经济角度来看,健康食品是一种产品在需求较高的情况下,价格下降将导致对健康食品的需求增加一倍。价格策略,他们将实施规模操作并实施规模操作。健康食品制造商的收益不仅可以弥补价格降低的损失,而且还可以增加公司的利润。奢侈品对普通消费品的奢侈品也无法与成熟的消费者分开。但是,消费者目前缺乏有关医疗保健和健康食品的必要知识,并且不当否认真正的健康食品的作用。因此,将来,健康食品广告应从疗效促进转变为卫生保健知识促进,将保健知识促进和品牌促进作为核心,以提高消费者的健康意识,并帮助消费者建立正确的健康意识和健康概念。 2010/12/2。健康食品的检查要求1。检查基础2。检查要求2010/12/,主要检查基础健康食品管理措施(1996年卫生部46命令)健康食品注册管理措施措施卫生部与健康相关产品检查机构的认证和管理(卫生法( Law Law)[1999]第76号) 卫生部文件与卫生食品有关的健康食品签发的保健食品有关的文件卫生食品部签发的健康食品健康食品需求的一般卫生措施(1996年)医疗保健(功能)食品一般标准()食品()技术规格(和健康食品评估(2003年版)国家食品标准GB/T 5009 ——2003企业标准2010/12/,检查要求健康食品检查机构系统系统药物检查系统2010/12/检查要求健康食品应具有功能成分或特征成分,与产品配方兼容并声明为健康功能。在应用公式中主要原材料中包含的功能成分或特征成分时,必须测试。

2010/12/检查要求健康食品审查专家委员会可能要求申请人根据产品的特定公式,过程和其他相关信息来测试指定项目。 ∎当检查机构接受健康食品测试时,报告单位应提供相关信息,例如产品的配方,过程和公司标准。 应在SFDA和卫生部认可的测试机构中对健康食品的功能成分进行测试。 2010/12/检查要求∎功能成分或索引成分,内容和检查方法∎基于产品和原材料确定,应与已声明的功能有一定的关系。应确定功能成分或索引成分,内容和检查方法单独列出∎根据以下两个方面确定产品的功能成分(或标志性成分),并解释与已声明的健康功能相关的功能成分∎标志性成分∎标志性成分,这些成分表示产品特性∎根据指定的测试方法,根据在中指定的测试方法标准(规范)∎如果没有标准的测试方法,请使用更权威的测试方法并指示该方法的来源。 ∎如果没有相关的测试方法,申请人应提供详细的测试方法以及方法论研究和验证结果。研究和验证结果包括测试方法,线性范围,精度,准确性和恢复速率至少5批样品等。以及验证报告2010/12/测试功能成分测试方法的测试要求指标应根据产品的适用方法范围选择以下测量:卫生部国际权威分析方法2010/12/检查要求没有相应的标准时,国家标准行业标准方法,公司应建立自己的公司标准。

对于独立开发和研究的分析方法,申请人必须向测试机构提供有关方法研究的相关信息。 2010/12/检查要求∎质量标准∎质量标准的书写格式必须遵守GB/T1.1-2000标准化工作指南第1部分:标准结构和写作规则∎内容必须包括信息丰富概述元素(封面,目录,序言),规范性一般元素(产品名称,范围,规范参考文档)和规范技术元素(技术要求,测试方法,检查规则,标记,包装,运输,运输,存储,规范性附录)和写作质量标准的说明在附录2010/12/12/检查要求中列出了原材料的检查方法和质量标准质量标准(续)功能成分标签范围,特定标签方法一般功能成分(或标志性成分)以≥指数值的标记,例如总氨基酸,粗多糖,饮食纤维等。如果功能成分(或标志性成分)需要限制范围,则指数值±x%可以用作有限范围,例如总蒽醌,Aloin等。维生素指数范围的值由指数值的0.8-1.8倍确定,矿物质的索引范围由0.75-1.25倍确定索引值。编译质量标准的说明应提供确定功能成分(或标志性成分)2010/12/3的索引值的基础和原因的详细信息。健康食品和常用分析方法的物理和化学测试简介1。健康食品的常见测试项目2。医疗保健通常使用的食品检查分析方法2010/12/,健康食品的常见检查项目感觉指标(属性) 水分灰分含量净内容和负偏差分解时间限制分解时间限制微生物极限重金属(Pb,as,hg)∎农药残留物(666,ddt)∎功能成分∎其他2010/12/,通常使用的健康食品检查分析方法∎感觉检查方法∎物理检查方法∎化学分析方法∎物理化学分析方法2010/12/感觉检查方法它主要是依靠人类感官器官,即视觉,气味,口味等,以确定所测试物质的外观,颜色,气味和味道。

感觉检查在对某些健康食品的卫生评估中具有重要意义。 2010/12/物理检查方法确定要测量的物体的物理特性,例如密度,光学旋转,折射率等,以确定物质的纯度。不溶性固体物质。 2010/12/化学分析方法定性分析化学反应的颜色和沉淀定量分析定量分析重量分析挥发方法,提取方法,沉淀方法体积分析中和方法,中和方法,氧化还原方法,沉淀方法,复杂滴定方法,复杂滴定方法2010/12/物理和化学分析方法比色和分光光度准则原子吸收分光光度法荧光分析方法原子荧光光谱原子荧光光谱法电位测量分析方法色谱法气相色谱法高性能液相色谱法2010/12/物理和化学分析方法/12/4。健康食品功能成分的分析和测试(1),健康食品原材料(2),健康食品功能成分类别和相应的测试指标(3),健康食品功能成分检测方法(4),病例分析2010 /12 /(( 1)健康食品原材料∎普通食品∎植物(中草)∎动物∎真菌∎益生菌∎核酸∎核酸∎新资源食品∎养分∎其他2010/12/健康食品原料(中草草药)药物)和动物既是食物和药物。 87主要是中国传统上有粮食习惯,并且被人们广泛消费,但它们也用于中医临床临床。

卫生部已经调整了丁香,八角茴香,刀豆,小茴香,小蓟,山东,山楂,毛刺,黑色瓜,木瓜和木瓜,和大麻,大麻和大麻甘草,甘草,甘草,bai ji bai ji,银杏银,白色((((())、决明子、百合、肉豆蔻、肉桂、余甘子、佛手、杏仁(甜、苦) ,鸡黄金,麦芽,Kunbu,(,,Black Dates),Lu Han Guo,Yu Li Ren,和 ,绿色水果, , (, dried ), , , , , fat sea, Poria, 仁, , Tao Ren, , , Red, , Ren, Lotus Leaf, Lai Xunzi,莲花种子,高叶姜,浅竹叶,浅毛皮,菊花,菊花,菊花,黄色芥末,黄色的本质, ,种子,,黑色芝麻,黑胡椒,蝗虫大米,蒲公英,蜂蜜,m子,内核,新鲜的白色芦苇根,毒蛇,毒蛇,毒性,橙色,橙色,橙色,橙色,橙色,橙色,橙色,橙色,橙色,橙色,橙色,橙色,橙色,橙色,橙色,橙色,橙色,橙色橙色,橙色,橙色,橙皮,薄荷,涂层种子,白色,覆盆子, 2010/12/健康食品成分可以使用114个物品for foods that be used in foods, , , fruit, Sanqi, Tu , Da , , , , , , , Malu Tire, Mali Deer, , ,,,Sheng MA, Dong,胃,刻画者,木变鱼,木制小偷,niu , Car Ren, Car Zi, grass in front of the car, , Ping Ping Ping , Xuan , Sheng Di , Sheng He , White and White, , Bai Bai ,White ,Shi ,(需要提供认证),地面骨,当归,Zhuru,红色花朵,红色,红色, Water , , , , , , Peony Skin, Aloe, , , , Chi Zhi, , , , , , , Ho , , rose, Zegu ,,,Zezhe ,Zexie,Rose,Rose ,,Rob Ma,大,大, , , Green Skin, Hou Pu, , , Catty Shi, Bai Ziren, Pearl, Gangs, Blue Blue ,Hu Laba, ,, leek seeds, Teng, , Bone , , ,Sang Zhi, ,,,,Silki,Wild ,银杏叶,阿斯托拉素,湖泊弗里蒂利亚,扇形,进化枝,Yue橙,蝗虫什叶,普洪,山坡,吉洛特,吉洛特,差异,较差,烹饪,煮熟的, , 2010/12/健康食品原料相关法规相关法规应标记相关法规。不同的可食用地点,起源和生产方法,但对于新的可食用零件,应将其视为新项目,应评估新的资源食品。

例如,食品成分和植物(原材料)作为普通食品原材料等三七个茎,人参花朵和欧研究植物种子提供了省级卫生行政部门,以提供省级卫生行政部门的证明,这证明了这证明原材料是局部(大型)长期消费量的长期消费量,通常也用作普通食品原材料产品中使用的任何动物和植物物品(原材料)不得超过14。其中,它不仅是食物和毒品清单之外的4种动物和植物(原材料)。 两个清单之外的任何动物和植物物品(原材料)不得超过1 2010/12/健康食品原材料,健康食品残疾物品清单59八角莲花,八角形,,,香火,,,Guang Self - - - - - -您自己,Ma ,Ma , Lotus,,,, ,Gan Sui, ,Sheng , Zizi, ,White Dan Dan,Stone ,, Kyoto,,,,Rice Shell(Poppy Shell),红色,,,,Red粉末,绵羊,绵羊Horn, Shan Cuusu, Shan Cuusu, Shan Cuusu,, Jing , Shan , ,大保湿剂,蓝色母亲山迪利亚里亚,Yaodi黄色海洋, 金色的花朵和金色的花朵,毛茸茸的和niu zi和niu zi,shi shi shi shi(白色砒砒砒,红色循环,红色奶油,奶油),caowu,(bar skine) ,铁杆槌,山谷的百合,雪地上的雪,黄色的花,硫磺,雄性黄色,雷德蛋白,毒药,藜麦,藜麦,里德,蟾蜍脆皮,蟾蜍酥脆的黄色,三个黄色( ,, ),石pupa,,earth激酶,紧急,挂钩藤,半分支的莲花,半分支莲花,白花蛇,没有草,国王没有草离开生产线,飞蓟,贷款,,生长激素等,通常不用于健康食品2010/12/健康食品成分细菌使用消耗大型真菌或小丝绸真菌或菌丝体产生的健康食品。家族酵母蝙蝠飞蛾的目的是蓝色霉菌飞蛾被子,膨化的 pin fir gan mold mold紫色模具2010/12/健康食品原料益生菌微生物生态产品可以促进肠道植物的生态平衡并玩耍并玩耍在人体中的有益作用。

益生菌必须是人体正常菌群的成员。 10 kinds of that can be used to foods 10 types of two types of Twoqi , Tri -Qiqi , Long two Qiqi , , Youth Langi Paul sub - 2010/12/健康食品原材料新资源食物核酸核酸健康食品审查法规由DNA和RNA作为主要原材料生产的健康食品补充了对协调物质的相应反应。也就是说,没有其他功能原材料具有其他功能原材料。 核苷酸只能声明以增强免疫功能。纯核酸原材料的纯度应大于80%。申有特殊的检查,评估和声明材料。 2010/12/健康食品原材料营养补充剂补充维生素和矿物质的事务,这些产品不为此目的提供能量。它的作用是补充缺乏饮食供应,预防营养缺乏症并降低慢性退行性疾病的风险。应补充营养应缺乏中国居民所缺乏的营养。 营养补充产品主要是片剂,胶囊,颗粒或口服液体;颗粒的每日消耗不得超过20克,并且每天的口服溶液消耗不得超过30 30 30的消费。 2010/12/健康食品原材料营养补充剂(续)只有一种或多种维生素,矿物质和配件可以由一种或多种维生素,矿物质和配件组成。添加的各种辅助材料必须是满足产品过程需求或改善产品颜色,香气和口味。氨基酸产物无法具有有效的效果,例如氨基酸,传统中药和其他有效的材料作用。在我国,每天建议摄入18岁以下的孕妇和乳房的营养,孕妇和乳房应在我国的这种养分(RNI)的1/3-2/3水平中受到控制。如果补充(连续性)素营养原材料是一种化合物,则应符合营养源形式的规定。

营养原材料是从可以从食物中提取的食物中提取的,不应包含其他剂量的其他生物活性物质。源使用营养的来源以外的原材料,应参考代谢过程的科学证明人体的人体安全摄入量就需要新资源食品的要求。从食物的食物可食用部分中提取的维生素通常不需要安全毒理学评估,但是当其原材料成本大于最大的每日消费时在食物中,应评估安全毒理学。 2010/12/健康食品原材料营养补充剂(续)从营养补充剂中摄入的能量可以忽略。包括产品名称2010/12/(2)的单词,健康食品类别和功效成分检测指标1。增强免疫力功能多糖(,,蘑菇等)萨波宁,花粉,代码索,阿斯托拉素,富林,狼berry,人参,朱孔,甘诺省,,孢子粉末,桑树,西部人参,麻雀,虫草,bee,,蜂胶,蜂胶,蜂胶,牛乳果,牛乳果实,,,等2。 ,亚油酸,亚油酸,疾驰的蓝皂苷,卵磷脂,山楂,芦荟,郁金香,茶多酚,荞麦粉,钝的顶螺旋藻,维生素E,银杏叶,莲花叶,莲花叶,莲花叶,莲花叶,莲花叶,莲花叶,莲花叶,莲花,莲花,莲花歌曲制备,几丁质,植物酒精,γ-Gablo Veno等。2010/12/健康食品类别和功效成分测试指标3。 blood gourd, three - , , , red songs, three seven, , Zexie, , He , , , , black plum, -in -law, -in -law,母亲-in -law,原始土地,卡西亚,山药,山楂,红花,甘草,甘草,有机铬,苦葫芦和苦葫芦,细粉细粉,麦芽糖麦芽糖酒精,木糖醇,木质醇,索巴特肌酸盐,异戊酸,等级酒精,乳糖醇,蜂胶,蜂窝质,桑树叶,D-Man-Dew,D-Man-Dew,D-Man-Dew,糖酒,糖酒精,Lily 4,Lily 4,Lily 4,抗氧化茶,抗氧化茶,茶点,茶点,茶点,类黄酮,维生素C,维生素C,维生素C,硒2010/12/健康食品类别和疗效成分检测指标5。记忆功能EPA,DHA,DPA,VE,磷脂,牛磺酸6,减轻视觉疲劳功能B-碳纤维素B-核蛋白,叶酸脂蛋白,维生素7,促进铅功能N-葡萄糖n-葡萄糖组L-葡萄糖L-固定蛋白,L-固定素,谷胱甘肽珍珠粉,维生素C,葡萄糖锌,坦汀磷酸肽,牛磺酸,吡啶醇8,清除咽功能金色和银色花,脂肪海绿色水果,婆罗洲,薄荷脑9,辅助血压功能类黄酮2 010/12/健康食品类别和疗效成分检测指标10。改善睡眠功能褪黑激素,松果蛋白,低多糖11。减轻身体疲劳功能人参,美国人参皂素,多糖,多糖,多糖,糖,多糖,多糖, , , , , , , , , , , , , , , 13. the of horn shark, E, shark, seed oil, ,黄色精华,虫草,精神浴,胶盘蓝色,茶多酚,珍珠粉,初乳牛奶,,红色风景,,,,,,,Sanqi,Sanqi,叶子, 2010 /1 2 / Food Food类别和有效性组件测试指标14。 ,茶多酚,维生素C,当归,蜂胶,原始花,,,维多利亚州,维多利亚州Vinvy E, , , , Leaf, Leaf, , , , , Five , β-, etc. , , , , , tea , lotus ,等等。2010/12/健康食品类别和功效组件检测指标16.改善增长和开发功能钙,锌,VD,VD,VD,VD,VB6等。17。添加骨密度功能钙,牛磺酸,VD,VC 18。改善营养性贫血功能FE,芦荟19,化学肝损伤具有辅助保护功能,辅助保护函数,类黄酮,类黄酮,类黄酮,多糖2010/12/健康食品类别和疗效组件检测指标20。公开痤疮功能性,Dan Skin, ,Mint,Mint,芦荟,野生菊花21,消除黄褐色Vera Vera,山药,Poria,大麦22,改善皮肤水分功能23,改善皮肤油部分功能201。2010/12/健康食品类别和功效成分检测指标24.功能益生菌,低血糖2525,促进消化功能并促进消化功能(成人和儿童的成人和's )) , malt, inner gold, yam, , , , , , , woody , , raw land, , zinc, fruit, fruit, fruit, fruit, fruit,水果,水果,水果,水果,水果,水果,水果,水果,水果,寡糖,微晶纤维素,饮食纤维,杂交半乳糖,大豆水解2010/12/健康食品类别和功效成分检测指标26,泻药功能系统,,消防大麻核,木薯种子,,,,,枳,枳,枳,枳,枳,枳,枳枳,枳,枳,枳,枳,枳,lai Xunzi,Tao Ren,Lily,Yuzhu,Ejiao,Ejiao,Aloe,,,,,饮食纤维,大豆饮食纤维,,,,大豆,大豆蛋白,螺旋式,螺旋式,螺旋式,刺激性,橙色Peel, Peel, Peel,几个DICO,蜂蜜,蜂蜜,蜂蜜,蜂蜜,蜂蜜,,,,,ding ding, Sugar,fan Xieye,Luo Han Guo,,,Yu Li Ren,双齿,弹性细菌,燕麦,桑ber,乳酸,乳酸,卡辛胶,瓜托凝胶,阿拉伯凝胶27,阿拉伯对辅助保护功能2 2 2 2010 2010 /2010 2010 /2010 2010 /一些常见的健康食品原材料主要是产品指数检测项目产品类型测试项目营养补充产品(包括维生素和矿物质)产品(包括维生素和矿物质)Suma - (,蘑菇等)饮食纤维纤维虫皮虫皮虫皮菌丝 腺苷腺苷红色的红色风景红色风景/12/12测试项目大蒜大蒜螺旋藻类蛋白,狼JUE,维生素B1,维生素B2茶-Type茶多酚饮食纤维2010/12/一部分普通健康食品原材料产品指标测试项目细胞检测项目细胞等待红色歌曲到

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